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单项选择题 下列那一项不属于职业病的特点（）
单项选择题 导致大气臭氧层破坏的主要环境污染物是（）
单项选择题 中毒后对血液系统造成严重危害的生产性毒物是（）
单项选择题 中药注射剂的不良反应特点不包括（）
单项选择题 下列对瓜蒌描述错误的是（）
单项选择题 下列药材不属于山东道地药材的是（）
单项选择题 下列经验鉴别描述错误的是（）
单项选择题 下列对中药酸枣仁描述错误的是（）
判断题 盲底是指药物临床试验的治疗分组信息及其生成方法和参数。
判断题 源文件不包含原始记录的核证副本。
判断题 临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可直接查阅临床试验相关...
判断题 研究者可以不保留病例报告表修改和更正的相关记录。
判断题 药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、...
判断题 提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予...
判断题 多中心临床试验要求各研究中心同时开始启动，同时结束。
判断题 在心理学研究中，因知情同意可能影响研究参与者对问题的回答，而...
判断题 与审查项目存在利益冲突的委员不担任该项目的主审委员。
判断题 研究者手册应当全面、完整、准确反映临床试验结果。
判断题 生物等效性研究技术指导原则适用于机体内药物浓度能够准确测定并...
判断题 受试者可以无需任何理由随时退出试验。
判断题 监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，...
判断题 新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。
判断题 备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的，应形成新增专业的评...
判断题 知情同意书是指每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。
判断题 及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试...
判断题 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增...
判断题 除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严...
判断题 临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获...
判断题 临床试验方案中应包括受试者在临床试验各组应用的所有试验用药品...
判断题 临床试验期间，不可以使用试验方案禁忌的西药，但中药除外。
判断题 临床试验方案中需确定受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据...
判断题 《药物临床试验质量管理规范》已明确源数据的定义。故临床试验方...
判断题 申办者若需要研究者增加收集试验数据，在试验方案中应当表明此内...
判断题 临床试验结束时，临床试验的必备文件是否需要保存以及保存时间，...
判断题 临床试验方案中的样本量是根据研究者和申办者的经验确定的。
判断题 伦理委员会的委员均应当具备伦理审查的资格，定期接受伦理审查的培训。
单项选择题 符合方案数据集的缩写是（）。
单项选择题 临床试验中用于检测的仪器需要（）并保存相关记录。
单项选择题 研究者应当给予受试者适合的医疗处理情况下，在（）同意的情况下...
单项选择题 研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，要通知（）。
单项选择题 计算机化系统验证时应考虑（）。
单项选择题 下列（）是采用安慰剂作为对照的试验设计的条件。
单项选择题 对于治疗指数窄的药品的特殊情况，AUC的可接受区间应该被缩窄为（）。
单项选择题 全分析数据集的缩写是（）。
单项选择题 申办方进行基于风险的质量管理时，以下说法正确的是（）。
单项选择题 儿童参加临床试验时，以下选项正确的是（）。
单项选择题 Ⅲ期临床试验是治疗作用的确证阶段，其目的不包括（）。
单项选择题 关于申办者委托合同研究组织开展临床试验，（）说法是错误的。
单项选择题 在健康受试者药代动力学研究中，受试者选择考虑的因素包括（）。
单项选择题 试验用药品在临床试验机构的登记表，包括（）。
单项选择题 伦理委员会人数不得少于（）人，并且应当有不同性别的委员。
单项选择题 临床试验方案中临床试验统计部分通常包括（）。
单项选择题 高变异性药品是指药动学参数个体内变异大于（）的药品。
单项选择题 临床试验中，试验用药品必备文件，包括（）。
单项选择题 伦理审查委员会批准研究的基本标准不包括（）。
单项选择题 以下（）情况伦理委员会不能使用简易审查程序。
单项选择题 临床试验方案安全性评价包括（）。
单项选择题 下列属于受试者隐私信息的保护措施的是（）。
单项选择题 以下（）是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件。
单项选择题 药物临床试验现场核查中，（）不属于对研究者履行职责情况的核查。
单项选择题 受试者有权在任何时候退出临床试验，但退出后无权要求（）。
单项选择题 临床试验机构需在（）备案后才可开展临床试验。
单项选择题 受试者应在（）签署知情同意书。
单项选择题 临床试验的主要目不包括（）。
单项选择题 研究者与伦理委员会的沟通正确的是（）。
单项选择题 下列（）不属于试验用药品。
单项选择题 试验用药品的包装标签上的信息不包括（）。
单项选择题 以下（）行为会被药监部门给予警告并责令限期改正，逾期不改正的...
单项选择题 可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管...
单项选择题 下列（）不是关于弱势受试者的描述。
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单项选择题 临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，以下描述正确的是（）。
单项选择题 在不违反保密原则和相关法规的情况下，（）人员可以查阅受试者的...
单项选择题 药物临床试验期间，如需变更方案，在方案变更前，应进行（）评估。
单项选择题 在试验方案中有关试验用药品一般不包括（）。
单项选择题 下列（）不属于研究者的职责。
单项选择题 伦理审查委员会的委员组成不是必须包括（）。
单项选择题 试验用药品的包装标签上应当标明（）。
单项选择题 伦理审查的独立性不包括（）。
单项选择题 独立的数据监查委员会的职责不包括（）。
单项选择题 伦理委员会的组成和运行要求不包括（）。
单项选择题 参加一项临床试验，试验用药品的接受者是（）。
单项选择题 临床试验风险分级的最小风险不包括（）。
单项选择题 文件管理的标准操作规程由（）制定。
单项选择题 临床试验方案不需要对（）进行规定。
判断题 国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学...
判断题 伦理委员会成员必须为医学或药学人员。
判断题 增加给药剂量，已超出非临床安全性研究或已有临床研究结果提示的...
判断题 药物临床试验设计的原则是代表性原则、重复性原则、随机性原则、...
判断题 临床试验的质量管理体系重点应保证试验过程准确可靠，不包括受试者保护。
判断题 研究者需将药物临床试验中试验治疗和随机分配至各组的可能性告知受试者。
判断题 用统计学方法计算样本量时无需考虑其把握度及显著性水平。
判断题 一般情况下，如果在临床试验进行过程中，全部盲底一旦泄密意味着...
判断题 为保护受试者权益，研究者应保证受试者在临床试验中没有风险。
判断题 申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者，研究者负责将更新的...
判断题 监查员在每次监查后，需向申办者和研究者递交监查报告。
判断题 为了保证入组进度，完成临床试验，研究人员可以采取赠送礼品等方...
判断题 向临床试验机构运送的临床试验用药品应当至少附有合格证明、运送...
判断题 监查员负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。
判断题 在研究者手册中应体现试验用药品的化学式、结构式，简要描述其理...