A.临床试验用药品信息B.临床试验信息C.仅用于临床试验D.受试者编号和姓名
单项选择题以下()行为会被药监部门给予警告并责令限期改正,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。
A.开展生物等效性试验未获批准B.药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,未及时调整试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告C.以上三项均是D.未按照规定报告药品不良反应
单项选择题可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行的行为是以下()。
A.督查B.检查C.查阅D.监查