获益-风险评估的框架包括（）。

单项选择题临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，以下描述正确的是（）。

A.风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性
B.以上三项均是
C.临床试验和实验室检测的关键过程需严格按照质量管理标准操作规程进行
D.数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的

单项选择题在不违反保密原则和相关法规的情况下，（）人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据。

A.稽查员
B.伦理委员会和药品监督管理部门检查人员
C.以上三项均是
D.监查员

单项选择题药物临床试验期间，如需变更方案，在方案变更前，应进行（）评估。

A.临床试验数据产生的可靠性
B.临床试验受试者的安全风险（包括风险-获益权衡）
C.临床试验科学性
D.以上三项均是

单项选择题在试验方案中有关试验用药品一般不包括（）。

A.给药剂量
B.给药途径
C.用药价格
D.给药次数

单项选择题下列（）不属于研究者的职责。

A.对试验相关不良事件做出妥善的医疗处理
B.承担试验相关的医学决策责任
C.监督试验现场的数据采集
D.提供试验用对照药品