A.开展生物等效性试验未获批准B.药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,未及时调整试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告C.以上三项均是D.未按照规定报告药品不良反应
单项选择题可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行的行为是以下()。
A.督查B.检查C.查阅D.监查
单项选择题下列()不是关于弱势受试者的描述。
A.自愿参加临床试验的意愿受到不正当影响B.拒绝参加可能被报复C.不受临床试验相关人员不公正影响D.维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失