判断题临床试验的质量管理体系重点应保证试验过程准确可靠,不包括受试者保护。
判断题多中心临床研究中,组长单位的伦理委员会审查通过后,参加单位的伦理委员会可采用简易审查方式。
判断题申办者承担研究检测费用,招募材料中可以表述为“免费医疗”。
判断题受试者研究期间直接发生的费用(例如差旅费用)应予以报销或给予津贴。
判断题研究者需将药物临床试验中试验治疗和随机分配至各组的可能性告知受试者。