A.自愿参加临床试验的意愿受到不正当影响B.拒绝参加可能被报复C.不受临床试验相关人员不公正影响D.维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失
单项选择题获益-风险评估的框架包括()。
A.对目标人群产生有益的影响,及其支持性证据B.药物拟治疗疾病背景、现有治疗选择,及支持性证据等C.药物相关不良事件及其他不利的影响、支持性证据,及针对风险提出的应对措施D.以上三项均是
单项选择题临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,以下描述正确的是()。
A.风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性B.以上三项均是C.临床试验和实验室检测的关键过程需严格按照质量管理标准操作规程进行D.数据处理的每个阶段均有质量控制,以保证所有数据是可靠的,数据处理过程是正确的