研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，要通知（）。

单项选择题计算机化系统验证时应考虑（）。

A.系统对受试者隐私保护的影响
B.系统的预计用途
C.以上三项均是
D.系统对临床试验结果可靠性的影响

单项选择题下列（）是采用安慰剂作为对照的试验设计的条件。

A.缺乏已被证明有效的干预措施
B.有强有力的、科学合理的方法论支持使用安慰剂是必要的
C.该类患者不给与临床干预处理是可被接受
D.以上三项均是

单项选择题对于治疗指数窄的药品的特殊情况，AUC的可接受区间应该被缩窄为（）。

A.90.00%-100.00%
B.80.00%-120.00%
C.85.00%-120.00%
D.90.00%-111.11%

单项选择题全分析数据集的缩写是（）。

A.SS
B.PPS
C.ITT
D.FAS

单项选择题申办方进行基于风险的质量管理时，以下说法正确的是（）。

A.应当识别可减少或者可被接受的风险
B.风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性
C.预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的医学和统计学特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题
D.以上均对