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判断题

临床试验方案中应包括受试者在临床试验各组应用的所有试验用药品名称、给药剂量、给药方案、给药途径和治疗时间以及随访期限。

【参考答案】

正确

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判断题临床试验期间，不可以使用试验方案禁忌的西药，但中药除外。

判断题临床试验方案中需确定受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据说明理由。