A.稽查员B.伦理委员会和药品监督管理部门检查人员C.以上三项均是D.监查员
单项选择题药物临床试验期间,如需变更方案,在方案变更前,应进行()评估。
A.临床试验数据产生的可靠性B.临床试验受试者的安全风险(包括风险-获益权衡)C.临床试验科学性D.以上三项均是
单项选择题在试验方案中有关试验用药品一般不包括()。
A.给药剂量B.给药途径C.用药价格D.给药次数