A.受试者家属B.公正见证人C.法定代理人D.受试者
单项选择题临床试验风险分级的最小风险不包括()。
A.日常生活风险B.心理测试风险C.低血糖风险D.体格检查风险
单项选择题文件管理的标准操作规程由()制定。
A.临床试验机构B.研究者C.以上均是D.申办者
单项选择题临床试验方案不需要对()进行规定。
A.安全性评价B.试验目的C.疗效评价D.试验结果
单项选择题在设盲临床试验方案中,下列()规定不必要。
A.紧急情况下申办者和主要研究者同时在场才能揭盲的规定B.随机编码的保存规定C.随机编码揭盲的规定D.随机编码的建立规定
单项选择题试验用药品如需避光保存,则可使用()。
A.以上三项均是B.黑色包装材料包裹的半透明容器C.黑色包装材料包裹的无色透明容器D.棕色容器