判断题临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
判断题研究者可以不保留病例报告表修改和更正的相关记录。
判断题药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范的。
判断题提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。
判断题多中心临床试验要求各研究中心同时开始启动，同时结束。
