判断题生物等效性研究技术指导原则适用于机体内药物浓度能够准确测定并可用于生物等效性评价的口服及部分非口服给药制剂。
判断题受试者可以无需任何理由随时退出试验。
判断题监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，不需要与研究者沟通，可自行采取适当措施防止再次发生。
判断题新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。
判断题备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的，应形成新增专业的评估报告并上传备案平台。
