临床试验结束时，临床试验的必备文件是否需要保存以及保存时间，研究者需要和申办者协商决定。

判断题临床试验方案中的样本量是根据研究者和申办者的经验确定的。

判断题伦理委员会的委员均应当具备伦理审查的资格，定期接受伦理审查的培训。

单项选择题符合方案数据集的缩写是（）。

A.ITT
B.FAS
C.PPS
D.SS

单项选择题临床试验中用于检测的仪器需要（）并保存相关记录。

A.以上三项均是
B.运行确认（OQ）
C.安装确认（IQ）
D.性能确认（PQ）

单项选择题研究者应当给予受试者适合的医疗处理情况下，在（）同意的情况下可将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。

A.临床试验机构
B.受试者
C.伦理委员会
D.申办者