受试者应在（）签署知情同意书。

单项选择题临床试验的主要目不包括（）。

A.保障试验药物的有效性
B.评价试验药物的人体耐受性
C.评价试验药物的安全性
D.评价试验药物的有效性

单项选择题研究者与伦理委员会的沟通正确的是（）。

A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前，可以筛选受试者
C.试验实施前和实施期间，研究者可以向伦理委员会不提供伦理审查需要的所有文件
D.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

单项选择题下列（）不属于试验用药品。

A.试验药品
B.安慰剂
C.合并用药品
D.对照药品

单项选择题试验用药品的包装标签上的信息不包括（）。

A.临床试验用药品信息
B.临床试验信息
C.仅用于临床试验
D.受试者编号和姓名

单项选择题以下（）行为会被药监部门给予警告并责令限期改正，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。

A.开展生物等效性试验未获批准
B.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，未及时调整试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告
C.以上三项均是
D.未按照规定报告药品不良反应