A.进一步验证药物对目标适应症患者的安全性B.为药物注册申请的审查提供充分的依据C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用D.考察药物在人体内的代谢途径
单项选择题临床试验严格筛选受试者的主要目的不包括()。
A.保证受试者同质性B.符合方案要求C.保证试验药物有效D.保护受试者安全
单项选择题关于申办者委托合同研究组织开展临床试验,()说法是错误的。
A.申办者是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人B.申办者应当监督合同研究组织承担的各项工作C.因为申办者已经委托合同组织,所以合同研究组织是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人D.申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况