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单项选择题 某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律，可开展（）。
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单项选择题 某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度，可开展（）。
单项选择题 某试验受试者为18岁以上的健康受试者，则其知情同意书应由（）。
单项选择题 某试验受试者为3岁的小孩，则其知情同意书应由（）。
单项选择题 某试验旨在考察其相对疗效，可采用（）。
单项选择题 某试验旨在考察其绝对疗效，可采用（）。
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多项选择题 关于试验期间试验用药品安全性信息，申办方者应当：（）
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单项选择题 签知情同意原则应（）。
单项选择题 合同研究组织职能不包括（）。
单项选择题 伦理委员会审查的意见不包括（）。
单项选择题 临床试验病例数（）。
单项选择题 《药物临床试验管理规范》的目的是（）。
单项选择题 关于CRC的说法，以下错误的是：（）
单项选择题 关于试剂盒，以下正确的是：（）
单项选择题 以下哪项完成后，即可登录IVRS IWRS给患者发药？（）
单项选择题 有关于临床关注事件，以下正确的是：（）
单项选择题 有关于病源库，以下正确的是：（）
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单项选择题 关于受试者随访的检查，以下错误的是：（）
单项选择题 关于SAE报告，下列错误的是（）。
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多项选择题 有关于受试者日志，以下正确的是：（）
多项选择题 研究药品的管理包括：（）
多项选择题 关于患者的预筛和筛选，以下正确的是：（）
多项选择题 CRF中答Query的注意事项有：（）
多项选择题 CRC处理生物样本时的注意事项有哪些？（）
多项选择题 CRC如何管理项目的检查仪器或设备：（）
多项选择题 以下对于受试者病史的收集，正确的是：（）
多项选择题 知情同意书除签名处外，还需研究者手写哪些信息？（）
多项选择题 运送标本时，需提交哪些信息给到中心实验室：（）
多项选择题 关于收集受试者病史，以下正确的是：（）
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判断题 研究中心的所有医务工作者都有权利查看研究者文件夹。
判断题 文件不需要保密。
判断题 最新版本的知情同意书获得批件后，旧版本的知情同意书则不需要再...
判断题 试验结束后，CRC需要协助研究者将ISF移交医院临床试验管理部门，...
判断题 ICF、药物文件可以不存档在ISF中而是单独存档，但是需要在研究者...
判断题 试验过程中新产生的研究文件，需要及时归档到ISF中。
判断题 研究者文件夹是指与研究者有关的资料，如研究者简历、GCP证书、...
判断题 CRC经过培训可以独自书写研究病历。
判断题 CRC经CRA授权后可以进行相关操作。
判断题 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性...
判断题 CRC可以把研究中心相关资料带回家整理。
多项选择题 受试者文件保存在研究机构时应该注意以下哪些（）
多项选择题 作为CRC，在完成筛选表和鉴认代码表时应注意以下哪些（）
多项选择题 研究者文件夹中，对于试验方案及方案修正版存档需要注意哪些？（）
多项选择题 文件生成的原则（）
多项选择题 如果CRA到研究中心取走ISF中某些资料的原件，而ISF目录中又标注...
多项选择题 CRC被授权管理研究者文件夹时，下列说法正确的有：（）
多项选择题 如何存放研究者文件夹中的资料？（）
多项选择题 在保存研究者文件夹的过程中，应该注意哪些？（）
多项选择题 关于受试者鉴认代码表需要填写的内容，下列哪些正确（）
多项选择题 受试者筛选入选表填写的内容，以下正确的有哪些？（）
多项选择题 以下哪些文件需要归档ISF？（）
多项选择题 关于原始文件，下列哪些说法是正确的？（）
多项选择题 受试者文件夹管理技巧有以下哪些选项（）
单项选择题 CRC小陈在检查研究中心的临床试验文件柜时，发现以下哪种情况需...
单项选择题 Subject Screening&Enrollment log中文翻译为（）
单项选择题 按照中国GCP要求，下列文件原件需保存在ISF中的是？（）
单项选择题 CRC小李在查看原始数据时，发现以下哪项内容不需要询问研究者（）
单项选择题 以下不属于源文件的是哪项（）
单项选择题 下列表格哪一个CRC一定不能填写（）
单项选择题 伦理委员会会议的记录应保存至：（）
单项选择题 CRC小李在查看研究者文件夹时，发现缺少下列哪项资料需要向CRA获...
单项选择题 根据ICH-GCP要求，以下文件不能保存在申办方的是（）
单项选择题 根据ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究机构的是（）
单项选择题 对于试验结束后的文件的转交或保存，以下描述错误的是：（）
判断题 通常中心关闭前需要获得申办方和CRO代表批准
多项选择题 中心关闭的目的？（）
多项选择题 CRC在协助CRA关闭中心时可以提前了解哪些信息？（）
多项选择题 关闭中心需要做什么？（）
多项选择题 中心关闭前有哪些准备？（）
多项选择题 从受试者安全性考虑试验提前终止并关闭中心的原因？（）
多项选择题 中心关闭的原因？（）
单项选择题 在关闭中心的过程中，以下不需CRC协助的是？（）
单项选择题 以下哪个中心可准备关闭中心？（）
判断题 受试者本人填写的服药日记卡是临床试验的原始文件
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判断题 纸质病例报告表需要保存在安全（非透明，可以上锁，远离水）的柜...
判断题 病历报告表样本通过伦理批准后，后期不可以进行版本的更新。
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多项选择题 完成CRF或者e-CRF必须确保（）