A.为避免提醒录数据的Query,应及时录入数据B.有些简单的query可自行根据情况回答,不用找研究者确认C.如问题比较复杂,CRC可加comment详细描述D.回答Query时的内容必须能够在原始资料中溯源
多项选择题CRC处理生物样本时的注意事项有哪些?()
A.认真学习生物样本处理的细则,比如有些血样须静置10min后才能处理,有些样本须立即放入冰箱等B.注意不同的快递和不同血样的预约时间C.周末或者节假日如需预约运送样本,须提前询问实验室。协调好受试者的随访时间D.如果试验需要离心出血清,应按实验室指南要求设定离心机转数及离心时间
多项选择题CRC如何管理项目的检查仪器或设备:()
A.保留设备的合格证或质检证明B.确保受试者使用项目指定设备做检查C.定期检查设备是否能正常运行工作D.关中心时,按照合同要求协助CRA回收项目中的设备
多项选择题以下对于受试者病史的收集,正确的是:()
A.患者的住院记录也可作为病史的支持文件B.CRC可协助研究者复印病史C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息D.患者在其它医院就诊的病历也可按需复印收集
多项选择题知情同意书除签名处外,还需研究者手写哪些信息?()
A.研究者联系方式B.伦理委员会联系方式C.机构办联系方式D.申办方联系方式
多项选择题运送标本时,需提交哪些信息给到中心实验室:()
A.受试者编号B.受试者姓名C.访视阶段D.采集样本时间
多项选择题关于收集受试者病史,以下正确的是:()
A.收集受试者既往所有在院诊治信息给到申办方审核入排B.收集受试者的门诊病历或出入院记录,研究者从而获得病史信息C.收集受试者既往化验检查报告,研究者从而获得病史信息D.由受试者口述所有病史信息
多项选择题受试者文件保存在研究机构时应该注意以下哪些()
A.只能被已授权人员查阅 B.防火、防水、防虫害 C.保存时限 D.此类文件在没有得到申办方/CRO批准不可带离中心
多项选择题作为CRC,在完成筛选表和鉴认代码表时应注意以下哪些()
A.确认申办方的特殊要求 B.及时更新信息 C.受试者签字及时(如需)
多项选择题研究者文件夹中,对于试验方案及方案修正版存档需要注意哪些?()
A.保存形式为原件 B.方案版本号及版本日期是否与伦理批件的有关内容相吻合 C.方案是否有研究者和申办方签字 D.方案修正版是否经过伦理委员会批准
多项选择题文件生成的原则()
A.及时 B.如实 C.完整 D.记录