A.保存形式为原件 B.方案版本号及版本日期是否与伦理批件的有关内容相吻合 C.方案是否有研究者和申办方签字 D.方案修正版是否经过伦理委员会批准
多项选择题文件生成的原则（）
A.及时 B.如实 C.完整 D.记录
多项选择题如果CRA到研究中心取走ISF中某些资料的原件，而ISF目录中又标注留存原件，下列哪些做法是可取的。（）
A.写一份说明及CRA带走的资料列表，并让其签名签日期 B.告知CRA必须邮件说明取走哪些资料，并告知取走原因，邮件需抄送项目组相关人员及PI C.CRA取走原件之前，CRC要把复印件留在文件夹中 D.对于CRA想取走原件，可以在递交资料前告知其多准备一份 E.告知CRA及时归还原件，确保ISF的完整性
