A.由于AE或SAE B.缺乏疗效 C.研究者严重违背GCP及方案规定 D.中心完成合同规定入组目标
多项选择题中心关闭的原因?()
A.项目已达到入组目标 B.卫生行政部门叫停 C.申办方资金缺乏 D.研究者中途不愿意参加试验
单项选择题在关闭中心的过程中,以下不需CRC协助的是?()
A.确认所有的Query已解决 B.确认所有的AE已完成追踪并记录 C.计算项目经费的税费 D.清点归还试验物资
单项选择题以下哪个中心可准备关闭中心?()
A.某中心2位受试者的EDC未完成答疑 B.某中心1位受试者的交通补助费未发放 C.某中心1位受试者的SAE总结报告未上报 D.某中心完成监查遗留的问题并向伦理提交试验结束函
单项选择题某项目仅授权一名研究者管理物资文件,当物资到达时,下列操作不合规定的是:()
A.CRC小褚确认物资运送状态 B.CRC小褚核对物资数量与运送单是否一致 C.CRC小褚在物资交接单上签名署日期 D.CRC小褚将交接单存档复印后存档
多项选择题完成CRF或者e-CRF必须确保()
A.准确性 B.及时性 C.完整性 D.可读性