判断题试验过程中新产生的研究文件,需要及时归档到ISF中。
判断题研究者文件夹是指与研究者有关的资料,如研究者简历、GCP证书、执业证书等,中心其他文件均不包含在内。
判断题CRC经过培训可以独自书写研究病历。
判断题CRC经CRA授权后可以进行相关操作。
判断题临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来?