通常中心关闭前需要获得申办方和CRO代表批准

多项选择题中心关闭的目的？（）

A.确保研究中心已经收集所有数据并验证
B.试验用药品/器械最终清点和处置
C.研究者文档完整且正确
D.原始文件管理遵守GCP要求

多项选择题CRC在协助CRA关闭中心时可以提前了解哪些信息？（）

A.费用结算的流程
B.研究中心小结报告的模板
C.机构质控的流程
D.回收物资文件的流程

多项选择题关闭中心需要做什么？（）

A.回收销毁试验用药品
B.回收试验物资和文件
C.费用结算
D.检查ISF、TMF完整

多项选择题中心关闭前有哪些准备？（）

A.纸质CRF回收
B.完成全部答疑
C.数据库锁定
D.伦理委员会批准

多项选择题从受试者安全性考虑试验提前终止并关闭中心的原因？（）

A.由于AE或SAE
B.缺乏疗效
C.研究者严重违背GCP及方案规定
D.中心完成合同规定入组目标

多项选择题中心关闭的原因？（）

A.项目已达到入组目标
B.卫生行政部门叫停
C.申办方资金缺乏
D.研究者中途不愿意参加试验

单项选择题在关闭中心的过程中，以下不需CRC协助的是？（）

A.确认所有的Query已解决
B.确认所有的AE已完成追踪并记录
C.计算项目经费的税费
D.清点归还试验物资

单项选择题以下哪个中心可准备关闭中心？（）

A.某中心2位受试者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受试者的交通补助费未发放
C.某中心1位受试者的SAE总结报告未上报
D.某中心完成监查遗留的问题并向伦理提交试验结束函

判断题受试者本人填写的服药日记卡是临床试验的原始文件

单项选择题某项目仅授权一名研究者管理物资文件，当物资到达时，下列操作不合规定的是：（）

A.CRC小褚确认物资运送状态
B.CRC小褚核对物资数量与运送单是否一致
C.CRC小褚在物资交接单上签名署日期
D.CRC小褚将交接单存档复印后存档

判断题为保持纸质病例报告表与复印件一致，一旦申办方回收病例报告表复印件后，任何人不得单独修改病例报告表内容，如需修改需要按照申办方的要求提出申请，层层审批通过后方可执行，通常使用数据澄清表。

判断题根据CFDA要求，所有原始记录均需按照规定保存，研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后3年，申办方应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后5年。

判断题纸质病例报告表不能涂改，只能附加说明的方式。出现修改，应由修改人在修改处就近的位置附近签字签日期（修改日期）。

判断题纸质病例报告表需要保存在安全（非透明，可以上锁，远离水）的柜子里，且存放处便于监查员或其他质控部门的检查如稽查、视察。

判断题病历报告表样本通过伦理批准后，后期不可以进行版本的更新。