关于试剂盒，以下正确的是：（）

单项选择题以下哪项完成后，即可登录IVRS IWRS给患者发药？（）

A.患者完成随访要求问卷的所有选项
B.患者完成该次访视，研究者完成评估
C.患者完成所有检查，并拿到所有检查结果
D.研究者给患者做完体格检查和生命体征的评估
E.患者抵达医院

单项选择题有关于临床关注事件，以下正确的是：（）

A.临床关注事件即严重不良事件
B.临床关注事件非GCP中明确提及的，无需按严重不良事件一样上报国家局
C.临床关注事件即方案中规定的除AE，SAE等临床医学事件。有些甚至要按SAE流程上报至国家局，申办方，伦理委员会
D.CRC发现临床关注事件时，第一时间通知CRA确认是否为方案中的临床关注事件

单项选择题有关于病源库，以下正确的是：（）

A.病源库是促进招募的有效途径，CRC可以自行组建病源库
B.病源库是促进招募的有效途径，CRC可以协助申办方组建病源库
C.病源库是促进招募的有效途径，CRC可以协助CRA组建病源库
D.病源库是促进招募的有效途径，CRC可以协助研究者组建病源库

单项选择题CRC什么时候可以正式参与site的工作？（）

A.申办方与机构已签署合同后即可
B.SMO与申办方已签署合同后即可
C.通过了EDC、IV/WRS等系统的培训并取得账号后即可
D.已完成SMO项目培训并通过了项目测试
E.CRC已完成方案等项目知识的学习，研究者对CRC进行了授权

单项选择题关于受试者随访的检查，以下错误的是：（）

A.CRC可提前开好访视需要的检查单，帮患者预约检查
B.根据方案的需要，CRC可翻阅CTCAE分级表分级，给研究者评估时提供参考
C.如果研究者不能判断AE和药物的相关性，可以不作判断
D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断

单项选择题关于SAE报告，下列错误的是（）。

A.CRC可以协助报告的传真
B.患者住院，研究者上报初始SAE报告后，待患者出院需24小时内及时报结束报告
C.研究者须对此SAE进行详细的描述，CRC协助信息的核对
D.CRC可完成SAE的存档工作

单项选择题SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时：（）

A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.询问带教、PL以及PM，咨询协调办法
D.下次受试者来院时再说

多项选择题有关于受试者日志，以下正确的是：（）

A.受试者日志，可由病人口述CRC代其填写
B.协助并提醒研究者多次向病人强调受试者日志的填写要求
C.应使用伦理通过的受试者日志版本
D.研究者检查完受试者日志后可以交还由受试者自行保管

多项选择题研究药品的管理包括：（）

A.温湿度记录，确保研究药品在指定温湿度下储存
B.出入库记录，确保研究药品的接收、清点有清晰的记录
C.药品分发表记录，确保每个编号药的发放都有迹可循
D.回收销毁记录

多项选择题关于患者的预筛和筛选，以下正确的是：（）

A.若试验涉及多个科室，多个研究人员时，容易出现文件混放错用乱夹等现象，故在使用前需认真核对版本信息，避免出错
B.区分预筛和筛选，如预筛需签署知情同意书，则必须在受试者签署知情同意书后才能开始方案中的预筛流程
C.预筛的患者也应登记在筛选入选表中
D.预筛时，CRC可向患者讲解试验的流程，并将知情同意书给患者回家仔细阅读，考虑是否入组