中心关闭前有哪些准备？（）

多项选择题从受试者安全性考虑试验提前终止并关闭中心的原因？（）

A.由于AE或SAE
B.缺乏疗效
C.研究者严重违背GCP及方案规定
D.中心完成合同规定入组目标

多项选择题中心关闭的原因？（）

A.项目已达到入组目标
B.卫生行政部门叫停
C.申办方资金缺乏
D.研究者中途不愿意参加试验

单项选择题在关闭中心的过程中，以下不需CRC协助的是？（）

A.确认所有的Query已解决
B.确认所有的AE已完成追踪并记录
C.计算项目经费的税费
D.清点归还试验物资

单项选择题以下哪个中心可准备关闭中心？（）

A.某中心2位受试者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受试者的交通补助费未发放
C.某中心1位受试者的SAE总结报告未上报
D.某中心完成监查遗留的问题并向伦理提交试验结束函

单项选择题某项目仅授权一名研究者管理物资文件，当物资到达时，下列操作不合规定的是：（）

A.CRC小褚确认物资运送状态
B.CRC小褚核对物资数量与运送单是否一致
C.CRC小褚在物资交接单上签名署日期
D.CRC小褚将交接单存档复印后存档

多项选择题完成CRF或者e-CRF必须确保（）

A.准确性
B.及时性
C.完整性
D.可读性

多项选择题关于纸质病例报告表该如何回收及销毁（）

A.三页无碳复写CRF，一联寄给数据部门，一联申办方保存，一联保存在医院
B.二页无碳复写CRF，一联寄给数据部门，一联保存在研究中心
C.剩余CRF应由申办方收回并统一销毁，做好销毁记录
D.剩余CRF直接由中心研究者进行销毁，不需要通知申办方

多项选择题纸质病例报告表可以包含哪些内容（）

A.项目名称
B.除可识别受试者的信息如姓名、身份证号、住院号等以外的受试者信息
C.参与临床试验的研究中心
D.临床试验的方案编号和版本号

多项选择题以下哪几项是病例报告表的基本原则（）

A.内容应该是保密的
B.必须经伦理委员会批准方可使用
C.主要研究者应在试验启动前与申办方针对病例报告表细节做好沟通，并组织研究者及相关人员参与病例报告表填写培训记录
D.主要研究者应在试验启动前授权指定相关人员负责专门填写病例报告表并签名

多项选择题病例报告表可有哪些类型（）

A.三页无碳复写纸类型
B.单页传真型
C.电子录入型
D.复印原始病例型