A.中国人类遗传资源国际合作科学研究审批B.中国人类遇遗传资源采集审批C.中国人类遗传资源信息对外提供或开发使用备案D.中国人类遗传资源材料出境审批
单项选择题签知情同意原则应()。
A.完全告知,充分理解B.充分理解、自主选择C.完全告知、白主选择D.无需告知、自主选择E.完全告知、充分理解、自主选择
单项选择题合同研究组织职能不包括()。
A.代理药品申请及临床报批B.试验方案的起草和完善C.研究者及参加单位的选择D.受试者的筛选E.试验数据处理和統计分析
单项选择题伦理委员会审查的意见不包括()。
A.批准B.延后批准C.必要的修正后同意D.不批准E.终止或暂停
单项选择题临床试验病例数()。
A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定E.由受试者决定
单项选择题《药物临床试验管理规范》的目的是()。
A.保证药物临床的过程规范结果科学可靠,保护受试者的权益及其安全B.保证临床试验对受试者无风险C.保证药物临床试验的过程按计划完成D.保证试验药品上市E.保证药物临床试验在科学上具有先进性