A.临床关注事件即严重不良事件B.临床关注事件非GCP中明确提及的,无需按严重不良事件一样上报国家局C.临床关注事件即方案中规定的除AE,SAE等临床医学事件。有些甚至要按SAE流程上报至国家局,申办方,伦理委员会D.CRC发现临床关注事件时,第一时间通知CRA确认是否为方案中的临床关注事件
单项选择题有关于病源库,以下正确的是:()
A.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以自行组建病源库B.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助申办方组建病源库C.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助CRA组建病源库D.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助研究者组建病源库
单项选择题CRC什么时候可以正式参与site的工作?()
A.申办方与机构已签署合同后即可B.SMO与申办方已签署合同后即可C.通过了EDC、IV/WRS等系统的培训并取得账号后即可D.已完成SMO项目培训并通过了项目测试E.CRC已完成方案等项目知识的学习,研究者对CRC进行了授权