多项选择题

在保存研究者文件夹的过程中，应该注意哪些？（）

A.应确保研究者文件夹放在带锁的抽屉或文件柜中
B.应确保ISF未经申办方或CRO，主要研究者，院方管理部门的多方批准任何人不得从中心取走
C.存放ISF的位置一旦变更，应及时通知研究团队和CRA
D.查看完研究者文件夹后，文件可以随意摆放
E.CRC及负责研究文件管理的研究人员应根据目录整理归档研究者文件，并定期进行检查

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热门试题

多项选择题关于受试者鉴认代码表需要填写的内容，下列哪些正确（）

A.姓名全称
B.出生日期
C.性别
D.身份证号
E.筛选失败的原因

多项选择题受试者筛选入选表填写的内容，以下正确的有哪些？（）

A.受试者筛选号
B.筛选日期
C.出生日期/年龄
D.知情同意书签署日期

多项选择题以下哪些文件需要归档ISF？（）

A.SAE报告
B.受试者鉴认代码表
C.药物发放回收表
D.最终监查报告

多项选择题关于原始文件，下列哪些说法是正确的？（）

A.原始文件包含了第一笔记录的数据
B.检验科的报告不是原始文件，因为第一笔生成的数据来自于检验科设备的打印数据
C.CT报告是经过解读的文件，因此不属于原始文件
D.研究者接到受试者汇报的SAE，随手记录在手边的餐巾纸上，餐巾纸因此就是原始文件

多项选择题受试者文件夹管理技巧有以下哪些选项（）

A.分类存放文件
B.不能及时处理的文件，贴标签，做好标识
C.项目中产生文件及时归档至相应文件夹
D.及时销毁不需要的文件