某试验受试者为3岁的小孩，则其知情同意书应由（）。

单项选择题某试验旨在考察其相对疗效，可采用（）。

A.安慰剂对照
B.空白对照
C.剂量反应对照
D.阳性药物对照
E.外部对照

单项选择题某试验旨在考察其绝对疗效，可采用（）。

A.安慰剂对照
B.空白对照
C.剂量反应对照
D.阳性药物对照
E.外部对照

多项选择题A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究，研究计划入组600例，在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报？（）

A.中国人类遗传资源国际合作科学研究审批
B.中国人类遇遗传资源采集审批
C.中国人类遗传资源信息对外提供或开发使用备案
D.中国人类遗传资源材料出境审批

多项选择题试验方案中安全性评价通常包括（）。

A.临床试验的安金性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限

多项选择题哪些是伦理会审阅临床试验的要点？（）

A.研究者的资格和经验
B.试验方案及目的是否适当
C.试验数据的统计分析方法
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当