知情同意书除签名处外，还需研究者手写哪些信息？（）

多项选择题运送标本时，需提交哪些信息给到中心实验室：（）

A.受试者编号
B.受试者姓名
C.访视阶段
D.采集样本时间

多项选择题关于收集受试者病史，以下正确的是：（）

A.收集受试者既往所有在院诊治信息给到申办方审核入排
B.收集受试者的门诊病历或出入院记录，研究者从而获得病史信息
C.收集受试者既往化验检查报告，研究者从而获得病史信息
D.由受试者口述所有病史信息

多项选择题受试者文件保存在研究机构时应该注意以下哪些（）

A.只能被已授权人员查阅
B.防火、防水、防虫害
C.保存时限
D.此类文件在没有得到申办方/CRO批准不可带离中心

多项选择题作为CRC，在完成筛选表和鉴认代码表时应注意以下哪些（）

A.确认申办方的特殊要求
B.及时更新信息
C.受试者签字及时（如需）

多项选择题研究者文件夹中，对于试验方案及方案修正版存档需要注意哪些？（）

A.保存形式为原件
B.方案版本号及版本日期是否与伦理批件的有关内容相吻合
C.方案是否有研究者和申办方签字
D.方案修正版是否经过伦理委员会批准