医疗器械从业上岗证题库_医疗器械从业上岗证试题_医疗器械从业上岗证在线答题_医疗器械从业上岗证搜题在线使用拍照解题
相关考题
判断题 定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则...
判断题 医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则...
判断题 定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
判断题 国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督...
判断题 大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合...
判断题 医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证...
判断题 做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效...
判断题 医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
判断题 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广...
判断题 进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处1...
判断题 医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之...
判断题 生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。
判断题 核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的...
判断题 医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与...
判断题 药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈...
判断题 因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
多项选择题 以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。
多项选择题 定制式医疗器械备案人是（）。
多项选择题 医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会...
多项选择题 定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关...
多项选择题 定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单...
多项选择题 体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有（）。
多项选择题 体外诊断试剂登记事项包括（）。
多项选择题 （）可用于体外诊断试剂临床评价。
多项选择题 下列（）不属于第一类体外诊断试剂。
多项选择题 医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。
多项选择题 医疗器械召回可分为（）。
多项选择题 持有人开展医疗器械再评价，应当根据产品上市后获知和掌握的产品...
多项选择题 再评价报告应当包括（）等。
多项选择题 报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医...
多项选择题 下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。
多项选择题 未经许可擅自配置使用大型医用设备的，会受到下列哪些惩罚？（）
多项选择题 应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括（）
多项选择题 在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。
多项选择题 （）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
多项选择题 生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。
多项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》的，按照以...
多项选择题 医疗器械生产许可证上可查询到的信息有（）等事项。
多项选择题 以下属于有源接触人体器械的是（）。
多项选择题 唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准，遵循（）的原则。
多项选择题 医疗器械唯一标识由（）组成。
多项选择题 医疗器械通用名称应当（）。
多项选择题 飞行检查是对医疗器械领域的（）环节开展不预先告知的监督检查。
多项选择题 以下属于履行医疗器械技术监管职能的机构的有（）。
多项选择题 医疗器械法律法规的实施包括（）。
单项选择题 定制式医疗器械备案部门是（）药品监督管理部门。
单项选择题 生产、使用定制式医疗器械前应当向（）所在地药品监督管理部门备案。
单项选择题 《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的实施日期是（）。
单项选择题 定制式医疗器械（）委托生产。
单项选择题 下列情形中，应该给予延续注册的是（）。
单项选择题 下列（）情形属于体外诊断试剂变更申请事项，不需要按照注册申请办理。
单项选择题 受理体外诊断试剂注册申请的药品监督管理部门应当自受理之日起（...
单项选择题 下列（）不属于体外诊断试剂注册许可事项。
单项选择题 受理体外诊断试剂注册申请的药品监督管理部门应当在技术审评结束...
单项选择题 技术审评机构应当在（）个工作日内完成第三类体外诊断试剂注册的...
单项选择题 技术审评机构应当在（）个工作日内完成第二类体外诊断试剂注册的...
单项选择题 第二类体外诊断试剂产品质量管理体系核查，由（）药品监督管理部门开展。
单项选择题 医疗器械召回事件报告表需填写的内容不包括（）。
单项选择题 现行的《医疗器械召回管理办法》发布时间是（）。
单项选择题 医疗器械生产企业未按照要求及时向社会发布产品召回信息的，应承...
单项选择题 医疗器械召回中缺陷严重的是（）。
单项选择题 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，将调查评估报告和召回...
单项选择题 创新医疗器械持有人应当在首个注册周期内，（）向国家监测机构提...
单项选择题 （）可以组织开展医疗器械重点监测，强化医疗器械产品上市后风险研究。
单项选择题 持有人在报告医疗器械不良事件后或者通过国家医疗器械不良事件监...
单项选择题 我国医疗器械不良事件应当遵循（）的原则。
单项选择题 首次配置的大型医用设备配置规划原则上不超过（）台。
单项选择题 以下不属于乙类大型医用设备的是（）。
单项选择题 以下不属于甲类大型医用设备的是（）。
单项选择题 转让医疗器械时下列行为正确的是（）。
单项选择题 关于一次性使用的医疗器械说法错误的是（）。
单项选择题 关于医疗设备的使用，下列说法错误的是（）。
单项选择题 使用环节医疗器械质量管理的第一部规章是（）。
单项选择题 从医疗器械临床准入与评价管理、临床使用管理、临床保障管理、医...
单项选择题 医疗器械使用管理的主要职能部门是（）。
单项选择题 《医疗器械经营监督管理办法》是2014年原国家食品药品监督管...
单项选择题 篡改经批准的医疗器械广告内容的，由原发证部门撤销该医疗器械的...
单项选择题 第二类医疗器械备案凭证的有效期是（）。
单项选择题 生产地址非文字性变更的，应当（），并提交涉及变更内容的有关资料。
单项选择题 关于《医疗器械生产许可证》编号的编排方式错误的是（）。
单项选择题 增加生产产品的，生产企业应当（）。
单项选择题 医疗器械委托生产的委托方应具备（）。
单项选择题 现行《医疗器械生产质量管理规范》至今发布了（）个附录公告。
单项选择题 现行《医疗器械生产质量管理规范》发布日期是（）。
单项选择题 现行《医疗器械临床试验质量管理规范》针对的医疗器械临床试验不...
单项选择题 对医疗器械产品进行技术评价的最主要手段是（）。
单项选择题 为了更好的与国际接轨，我国医疗器械标准与国际标准的一致性达到（）。
单项选择题 以下（）是医疗器械推荐性国家标准。
单项选择题 医疗器械标准的组织制修订部门是（）。
单项选择题 已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，（）管理...
单项选择题 第三类应急审批医疗器械注册申请受理后，药品监督管理部门应当在...
单项选择题 下列（）注册证编号代表的是合法的第二类医疗器械产品。
单项选择题 申请人对药品监督管理部门作出不予注册决定有异议的，可以自收到...
单项选择题 一般情况下，医疗器械产品注册项目立卷审查应在（）个工作日内完成。
单项选择题 国产第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提...
单项选择题 国产第三类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提...
单项选择题 进口第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提...
单项选择题 按照国家对医疗器械的分类管理，（）医疗器械实行产品注册管理。
单项选择题 下列属于无源手术器械的是（）。
单项选择题 医疗器械唯一标识的数据载体包括一维码、二维码和（）。