A.医疗机构B.(食品)药品监督管理部门C.申请产品注册的单位D.临床试验人员
单项选择题进行医疗器械临床试验的医院个数应当为()
A.两家以上B.三家以上C.因医疗器械类别而定D.因临床试验类别而定
单项选择题进行临床试验前,必须进行动物试验的是()
A.第三类医疗器械B.首次使用的第三类医疗器械C.植入人体的医疗器械D.首次用于植入人体的医疗器械
单项选择题对进行临床试验的医疗器械出具产品型式试验报告的检测机构必须由下列部门认可()
A.国务院药品监督管理部门或者国务院质量技术监督部门B.国务院药品监督管理部门或者国务院标准化行政主管部门C.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门D.国务院药品监督管理部门会同国务院标准化行政主管部门
单项选择题进行临床验证的医疗器械是()
A.市场上未出现过的医疗器械B.同类产品已上市,安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械
单项选择题医疗器械临床试验的目的是评价受试产品的()
A.安全性、有效性B.经济性、科学性C.重复性、稳定性D.科学性、稳定性