A.国械备20150073B.浙械备201520073C.浙杭械备20152450073D.国械注进2052250073
单项选择题下列按照未取得医疗器械注册证书的情形处理的是()
A.未按规定附说明书、标签和包装标识的B.产品名称违反有关规定的C.标签和包装标识与说明书内容相违背的D.擅自增加产品适用范围或适应症的
单项选择题医疗器械说明书可含有的文字字样是()
A.疗效最佳B.无效退款C.安全无毒副作用D.一次性使用
单项选择题医疗器械标签可不含有()
A.产品名称、型号、规格B.医疗器械注册证书编号或者备案凭证编号C.产品的性能、主要结构、适用范围D.生产日期,使用期限或者失效日期
单项选择题医疗器械临床试验负责人应具备()
A.住院医师以上的职称B.主治医师以上的职称C.副主任医师以上的职称D.执业医师以上的医学专业技术人员
单项选择题医疗器械临床试验的实施者为()
A.医疗机构B.(食品)药品监督管理部门C.申请产品注册的单位D.临床试验人员