A.临床试验B.非临床评价C.临床文献资料D.临床经验数据
多项选择题下列()不属于第一类体外诊断试剂。
A.微生物培养基B.用于酶类检测的试剂C.用于人类基因检测相关的试剂D.用于药物及药物代谢物检测的试剂
多项选择题医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业C.医疗器械使用单位D.药品监督管理部门
多项选择题医疗器械召回可分为()。
A.主动召回B.被动召回C.责令召回D.命令召回
多项选择题持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
A.产品技术要求B.综述资料和研究资料C.临床评价资料D.产品风险分析资料
多项选择题再评价报告应当包括()等。
A.产品风险受益评估B.社会经济效益评估C.技术进展评估D.拟采取的措施建议