A.产品结构及组成发生变化B.产品技术要求发生变化C.境内医疗器械生产地址变更D.进口医疗器械生产地址发生改变
单项选择题医疗器械生产企业应当申请许可事项变更的情况是()
A.注册人名称发生改变B.注册人住所发生改变C.进口医疗器械生产地址发生改变D.生产企业代理人发生改变
单项选择题下列医疗器械备案凭证编号的编排方式正确的是()
A.国械备20150073B.浙械备201520073C.浙杭械备20152450073D.国械注进2052250073
单项选择题下列按照未取得医疗器械注册证书的情形处理的是()
A.未按规定附说明书、标签和包装标识的B.产品名称违反有关规定的C.标签和包装标识与说明书内容相违背的D.擅自增加产品适用范围或适应症的
单项选择题医疗器械说明书可含有的文字字样是()
A.疗效最佳B.无效退款C.安全无毒副作用D.一次性使用
单项选择题医疗器械标签可不含有()
A.产品名称、型号、规格B.医疗器械注册证书编号或者备案凭证编号C.产品的性能、主要结构、适用范围D.生产日期,使用期限或者失效日期