医疗器械生产企业应当申请许可事项变更的情况是（）

单项选择题下列医疗器械备案凭证编号的编排方式正确的是（）

A.国械备20150073
B.浙械备201520073
C.浙杭械备20152450073
D.国械注进2052250073

单项选择题下列按照未取得医疗器械注册证书的情形处理的是（）

A.未按规定附说明书、标签和包装标识的
B.产品名称违反有关规定的
C.标签和包装标识与说明书内容相违背的
D.擅自增加产品适用范围或适应症的

单项选择题医疗器械说明书可含有的文字字样是（）

A.疗效最佳
B.无效退款
C.安全无毒副作用
D.一次性使用

单项选择题医疗器械标签可不含有（）

A.产品名称、型号、规格
B.医疗器械注册证书编号或者备案凭证编号
C.产品的性能、主要结构、适用范围
D.生产日期，使用期限或者失效日期

单项选择题医疗器械临床试验负责人应具备（）

A.住院医师以上的职称
B.主治医师以上的职称
C.副主任医师以上的职称
D.执业医师以上的医学专业技术人员