对进行临床试验的医疗器械出具产品型式试验报告的检测机构必须由下列部门认可（）

单项选择题进行临床验证的医疗器械是（）

A.市场上未出现过的医疗器械
B.同类产品已上市，安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械

单项选择题医疗器械临床试验的目的是评价受试产品的（）

A.安全性、有效性
B.经济性、科学性
C.重复性、稳定性
D.科学性、稳定性

单项选择题某医疗器械经营企业于2014年申领《医疗器械经营许可证》，2015年因变更企业名称提交变更申请并经批准，则变更后的《医疗器械经营许可证》有效期应至（）

A.2018年
B.2019年
C.2020年
D.因变更事项的性质而定

单项选择题医疗器械经营企业变更许可事项的，应先经下列哪一部门审核同意？（）

A.卫生行政部门
B.食品药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.经济综合管理部门

单项选择题下列属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更的是（）

A.企业名称的变更
B.经营范围的变更
C.法定代表人的变更
D.企业负责人的变更