下列属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更的是（）

单项选择题申请《医疗器械经营许可证》应具备的条件不包括（）

A.相适应的质量管理机构或者质量管理人员
B.相应的经营场所和贮存条件
C.符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
D.相应的质量检验机构

单项选择题制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施的部门是（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.国务院卫生行政管理部门
C.国务院工商性质管理部门
D.中国医疗器械行业协会

单项选择题医疗器械生产企业产品质量体系考核的有效期为（）

A.两年
B.三年
C.四年
D.五年

单项选择题印制《医疗器械生产许可证》的部门是（）

A.国务院（食品）药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级（食品）药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门

单项选择题擅自篡改经批准的医疗器械广告内容的，被处不受理广告申请的年限为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年