《医疗器械质量抽查检验管理办法》于（）起实施。

单项选择题国家医疗器械质量抽查检验计划和方案是由（）

A.县食品药品检研所负责拟订
B.市医疗器械检测所负责拟订
C.省医疗器械检测研究院负责拟订
D.国家食品药品检定研究院负责拟订

单项选择题下列关于医疗器械通用名称的相关描述错误的是（）

A.医疗器械通用名称命名应使用中文
B.同品种医疗器械使用相同的通用名称
C.医疗器械通用名称可以作为商标注册
D.医疗器械通用名称中不得含有型号或规格

单项选择题下列关于体外诊断试剂临床试验的描述错误的是（）

A.第三类产品申请人应当选定不少于2家（含2家）取得资质的临床试验机构开展临床试验
B.临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求
C.申请人免费给临床试验机构提供临床试验用样品，并承担临床试验费用
D.临床试验病例数应当根据临床试验目的、统计学要求，并参照相关技术指导原则确定

单项选择题下列关于校准品和质控品的注册描述正确的是（）

A.校准品、质控品必须单独申请注册，不能与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册
B.与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按第二类产品进行注册
C.与第二类、第三类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品单独申请注册时，按第三类产品进行注册
D.多项校准品、质控品，可按其中的任一类别进行注册

单项选择题下列属于无源器械的是（）

A.临床检验仪器设备
B.医疗器械消毒灭菌设备
C.独立软件
D.医用敷料