某医疗器械经营企业于2014年申领《医疗器械经营许可证》，2015年因变更企业名称提交变更申请并经批准，则变更后的《医疗器械经营许可证》有效期应至（）

单项选择题医疗器械经营企业变更许可事项的，应先经下列哪一部门审核同意？（）

A.卫生行政部门
B.食品药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.经济综合管理部门

单项选择题下列属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更的是（）

A.企业名称的变更
B.经营范围的变更
C.法定代表人的变更
D.企业负责人的变更

单项选择题申请《医疗器械经营许可证》应具备的条件不包括（）

A.相适应的质量管理机构或者质量管理人员
B.相应的经营场所和贮存条件
C.符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
D.相应的质量检验机构

单项选择题制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施的部门是（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.国务院卫生行政管理部门
C.国务院工商性质管理部门
D.中国医疗器械行业协会

单项选择题医疗器械生产企业产品质量体系考核的有效期为（）

A.两年
B.三年
C.四年
D.五年