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判断题 原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器...
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判断题 经营骨质疏松治疗系统的经营企业，必须取得二类物理治疗设备经营资格。
判断题 医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型号、生产单位、注册证...
判断题 生产企业可凭新产品证书申办产品注册。
判断题 人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。
判断题 生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。
判断题 原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经...
判断题 经营透析粉、透析液的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
判断题 开办申请的经营（批发）体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后...
判断题 经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
判断题 经营洁牙机的企业，须取得二类口腔科材料的经营范围。
判断题 设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品...
判断题 具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企...
判断题 损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。
判断题 诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。
判断题 企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质...
判断题 编码代号为6830医用X射线设备的管理类别是三类医疗器械。
判断题 外科侵入器械：不借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内...
判断题 诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断...
判断题 专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业，经营地址实际使用面...
判断题 经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面...
判断题 具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营...
判断题 有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业，应配备1名医疗器械...
判断题 一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的，是由它的安...
判断题 诊断试剂经营企业应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与...
判断题 生产企业不得伪造或变造生产购销票据、生产原始记录、产品批号。
判断题 负压罐在中医诊疗中，是经常看到的中医器械。
判断题 医用放大镜是二类医疗器械，电子内窥镜的管理类别是一类医疗器械。
判断题 外科器械、植入器械不属于无源医疗器械。
判断题 诊断试剂经营企业质量管理制度中包括：质量管理文件的管理；内部...
判断题 根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《...
判断题 经营生理研究实验仪器的医疗器械经营企业，必须具有医用电子仪器...
判断题 经营三类医用高能射线设备的医疗器械经营企业，经营地址实际使用...
判断题 配备1名医疗器械或相关专业国家认可的中级以上职称的质量管理人...
判断题 消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂不属于无源医疗器械的使用形式。
判断题 日常生活中常用的腋下体温计的编码代号是6820。
判断题 生产第二类、第三类医疗器械的企业还应当建立相应制度，以保证其...
判断题 诊断试剂经营企业应根据药品、医疗器械管理的法律法规制定符合企...
判断题 体外诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后...
判断题 具有三类物理治疗设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光谱...
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判断题 律、行政法规规定禁止发布广告的服务，不得设计、制作、发布广告。
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判断题 广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告，应当具有或者提供...
判断题 国家食品药品监督管理局认为医疗器械广告审查机关批准的医疗器械...
判断题 广告主、广告经营者、广告发布者在广告活动中可以损害他人的商业信誉。
判断题 一次性使用无菌注射针编码代号为6815。
判断题 经营无菌器械不得经营不合格、过期或已淘汰无菌器械。
判断题 经营医用无菌纱布的企业，应取得《医疗器械经营企业许可证》。
判断题 一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。
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判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械生产企业许...
判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可...
判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参...
判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可...
判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗...
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