判断题一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。
判断题无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告。
判断题对已销售给个人使用的不合格无菌器械，经营企业应向社会公告，主动收回不合格产品。
判断题生产企业销售其他企业无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款。
判断题未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的，伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。
