判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,若违法所得不足5000元的,并处2万元以下的罚款。
判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的,可以对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分。
判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的,情节严重的,由国务院药品监督管理部门吊销该检测机构的检测资格。
判断题医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13.医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。
判断题简单易用的产品可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项。