判断题对已销售给个人使用的不合格无菌器械,经营企业应向社会公告,主动收回不合格产品。
判断题生产企业销售其他企业无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款。
判断题未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的,伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的,依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。
判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定,承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的,可以处1万元以上3万元以下的罚款。
判断题设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门违反《医疗器械监督管理条例》规定实施的产品注册,由上级药品监督管理部门责令限期改正。