判断题外科器械、植入器械不属于无源医疗器械。
判断题诊断试剂经营企业质量管理制度中包括:质量管理文件的管理;内部评审的规定;质量否决的规定;诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理;诊断试剂有效期的管理;不合格诊断试剂的管理;退货诊断试剂的管理;设施设备的管理;人员培训的管理;人员健康状况的管理;计算机信息化管理。
判断题根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。
判断题经营生理研究实验仪器的医疗器械经营企业,必须具有医用电子仪器设备经营资格。
判断题经营三类医用高能射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面积不少于100平方米,仓库面积不做要求。