违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，若违法所得不足5000元的，并处2万元以下的罚款。

判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，可以对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分。

判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的，情节严重的，由国务院药品监督管理部门吊销该检测机构的检测资格。

判断题医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13.医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。

判断题简单易用的产品可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项。

判断题擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的，由市级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。