判断题外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。
判断题诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理,待确定诊断试剂为白色,合格诊断试剂为绿色,不合格诊断试剂为红色。
判断题专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面积不少于100平方米,仓库面积不做要求。
判断题经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。
判断题具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营射频治疗设备。