判断题诊断试剂经营企业应根据药品、医疗器械管理的法律法规制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。
判断题体外诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请《GAP》认证。
判断题具有三类物理治疗设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光谱辐射治疗仪。
判断题血液化验设备和器具属于编码代号为6841医用化验和基础设备器具。
判断题制定医疗器械产品分类目录的基础是使用效益。
