判断题生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。
判断题原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。
判断题经营透析粉、透析液的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
判断题开办申请的经营（批发）体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后，做出是否同意筹建的决定。
判断题经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
