判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定,从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,若没有违法所得的,并处1万元以上5万元以下的罚款。
判断题进口产品的报检人、代理人弄虚作假的,取消报检资格,并处货值金额2倍的罚款。
判断题违反本规定,办理医疗器械新产品申请时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段取得医疗器械新产品证书的,国家药品监督管理局撤销其新产品证书,两年内不受理其新产品申请。
判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定,承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的,情节严重的,撤销其临床试用或临床验证资格。
判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的。若违法所得不足2万元的,并处5万元以下的罚款。