A.国械注进20152231002B.赣食药监械(准)字2016第2231349号C.浙甬械备20150077D.国械注准20143151002
单项选择题申请人对药品监督管理部门作出不予注册决定有异议的,可以自收到不予注册决定通知之日起()个工作日内,向作出审批决定的药品监督管理部门提出复审申请。
A.5B.7C.10D.20
单项选择题一般情况下,医疗器械产品注册项目立卷审查应在()个工作日内完成。
A.3B.5C.10D.20
单项选择题国产第二类医疗器械产品注册,由申请人向()药品监督管理部门提交注册申请资料。
A.所在地县级人民政府B.所在地设区的市级人民政府C.所在地省、自治区、直辖市人民政府D.国务院
单项选择题国产第三类医疗器械产品注册,由申请人向()药品监督管理部门提交注册申请资料。
单项选择题进口第二类医疗器械产品注册,由申请人向()药品监督管理部门提交注册申请资料。
单项选择题按照国家对医疗器械的分类管理,()医疗器械实行产品注册管理。
A.第一类B.第三类C.第一类和第三类D.第二类和第三类
单项选择题下列属于无源手术器械的是()。
A.手术器械-刀B.超声手术设备及附件C.激光手术设备及附件D.冷冻手术设备及附件
单项选择题医疗器械唯一标识的数据载体包括一维码、二维码和()。
A.图片B.标签C.射频标签(RFID)D.模型
单项选择题()是首要原则,是确保产品精确识别的基础,是唯一标识发挥功能的核心原则。
A.稳定性B.唯一性C.可扩展性D.密度性
单项选择题医疗器械命名术语表包含序号、()、术语类型、术语名称和术语描述五项内容。
A.产品类别B.产品名称C.产品质量D.产品标识