申请人对药品监督管理部门作出不予注册决定有异议的，可以自收到不予注册决定通知之日起（）个工作日内，向作出审批决……

单项选择题一般情况下，医疗器械产品注册项目立卷审查应在（）个工作日内完成。

A.3
B.5
C.10
D.20

单项选择题国产第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。

A.所在地县级人民政府
B.所在地设区的市级人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院

单项选择题国产第三类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。

A.所在地县级人民政府
B.所在地设区的市级人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院

单项选择题进口第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。

A.所在地县级人民政府
B.所在地设区的市级人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院

单项选择题按照国家对医疗器械的分类管理，（）医疗器械实行产品注册管理。

A.第一类
B.第三类
C.第一类和第三类
D.第二类和第三类